Панкреатин. (Ирбитский химико-фармацевтический завод)

Материал из InfoTeka

Перейти к: навигация, поиск


Панкреатин (Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой). ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод".

Инструкция по медицинскому применению препарата
Актуальность: 11.11.2011

Регистрационный номер
ЛСР-002153/08

Торговое название препарата
Панкреатин

Химическое название
(-)

Международное непатентованное название или группировочное название
Панкреатин

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав
1 таблетка препарата содержит:
Действующее вещество:
панкреатина 0,1г (протеолитическая активность не менее-25 ЕД, липолитическая активность не менее - 140 ЕД, амилолитическая активность не менее - 1500 ЕД).
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный), метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеарат, целацефат, кислотный красный 2С, титана диоксид, полисорбат-80.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа
пищеварительное ферментное средство.

Код ATX
(А09АА02)

Фармакологическое действие
Восполнение дефицита ферментов поджелудочной железы. Содержит экскректорные панкреатические ферменты: липазу альфа-амилазу, трипсин, химотриспин, способствует расщеплению белков (до аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обуславливающий эффект панкреатина.

Фармакокинетика
(-)

Показания к применению
Применяют при ахилии, хронических панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Применение при беременности и лактации
(-)

Способ применения и дозы
Таблетки принимают во время еды или сразу же после неё, не раскусывая. Для взрослых разовая доза панкреатина составляет 0,5-1,0 г, суточная - 4 г.
Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте 6-7 лет 1 таблетку, 8-9 лет 1-2 таблетки, 10-14 лет 2 таблетки.
Курс лечения составляет от 4-6 недель до 2-3 месяцев и более.

Побочное действие
Симптомы кишечной непроходимости (образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей оболочной кишке) и аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).

Передозировка
(-)

Особые указания
(-)

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Снижает всасывание железа (особенно при длительном применении).

Форма выпуска
Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 60 таблеток в банку из оранжевого стекла, укупоренную натягиваемой пластмассовой крышкой или в банку из полимерных материалов с навинчиваемой крышкой. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской или уплотнителем из полиэтилена. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.
6 контурных ячейковых упаковок или банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Срок годности
2 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия хранения
В сухом месте при температуре от 12°С до 20°С.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", 623856,
Свердловская обл., г. Ирбит, ул.Кирова, д.172.
Тел.: (34355)3-60-90
Факс: (34355)3-60-73
Интернет: (-)

Адрес для направления претензий
ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул.Кирова, д.172.
Тел.: (34355)3-60-90
Факс: (34355)3-60-73
Интернет: (-)

Личные инструменты